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市食品药品监督管理局贯彻落实“三抓三促”部署取得阶段性成果

来源:市食品药品监督管理局 发布时间:2018-04-26 10:24:13 浏览次数: 【字体:

  年初以来,市食品药品监督管理局认真贯彻落实“三抓三促”部署,抓项目促发展取得阶段性成果。
  一是召开了全局“三抓三促”工作动员部署会议,制定下发了《2018年抓项目促发展专项行动实施方案》和全年完成全域药都“5405”行动计划(即帮助5家医药企业获得生产许可、4家企业通过GMP认证、完成5个品种注册和划转任务)。成立了以局长为组长、副局长为副组长的专项行动领导小组,领导小组办公室设在局药品注册与生产监管处,明确了3月中旬前主动对接企业完成摸底调研,11月底前跟踪落实完成“5405”工作目标,12月底前做好总结的专项行动时间表。
  二是主动对接调研重点医药企业,充分了解企业在生产许可、GMP认证及品种注册划转等各方面亟待解决的问题,制定了涵盖事项、跟踪调研进程、时间节点及责任处室等方面工作的任务分工表,并具体到每一个责任人。截至目前,帮助上药益合(本溪)医疗科技有限公司“中医体质经络检测仪”获得医疗器械注册证、辽宁爱尔创生物材料公司新注册二类医疗器械产品“牙科烤瓷合金”通过质量体系认证、辽宁天士力参茸保健品有限公司顺利取得保健品生产许可证、辽宁天道助康医药生产有限公司药品GMP认证及换发许可证现场检查工作。有效推进了龙宝参茸对接省食药监局批准口服中药饮片、三药小儿感冒颗粒委托生产和上药北方药业品种划转等项目衔接工作,陪同天津市食药监局赴桓仁县对天士力东北现代中药资源有限公司设立的中药提取异地车间进行现场检查并完成许可增项事宜,指导科硕进行换发许可证等工作。
  三是主动对接联系单位桓仁县北甸子乡,对其需求进行了详细梳理,市食品药品监督管理局将继续跟踪服务。对桓仁县提出的辽宁祥云药业有限公司三个保健品种的审批、北京同仁堂健康药业(辽宁)有限公司三个保健品种报批问题,我们将全力做好服务,力争尽早获得审批并投产,为地方经济发展做出贡献。