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辽宁省2016年度第一期医疗器械注册法规实用知识培训班在我市举办

来源:市食品药品监督管理局 发布时间:2016-11-04 14:00:10 浏览次数: 【字体:

  为推动医疗器械企业落实主体责任,提升医疗器械监管队伍整体履职能力,全面贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套规章和规范性文件,按照年度工作计划,日前,省食药监局在我市举办了2016年度第一期医疗器械注册法规实用知识培训。
  此次培训以医疗器械注册法规为基础,突出实用性,通过对医疗器械注册法规重点条款的解读、具体注册相关案例的解析、对具体操作环节疑难问题的解答,使医疗器械企业人员和监管人员更准确地理解法规,进而在产品注册、监督检查和日常生产经营活动中更全面地贯彻法规。培训内容涵盖了年度内新发布的规章和规范性文件的重点条款解读、医疗器械注册申报的注意事项及申报资料常见问题、注册质量管理体系核查重点及整改要点、注册检验送检要求和注意事项、电磁兼容整改措施等。
  全省从事医疗器械监管、稽查工作的人员和除沈阳、大连地区以外省内医疗器械生产企业代表共计180余人参加了培训。