辽宁上药北方药业入选首批国家级重点培育中试平台名单
近日,从工业和信息化部传来喜讯,该部门公示的首批重点培育中试平台初步名单中,位于高新区的辽宁上药北方药业化药中试平台成功入选。
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司(简称上药北方药业)是上海医药集团的全资子公司,占地面积7.3万平方米,总投资10亿元以上,现注册资本3.8亿元。上药北方药业聚焦创新药中试放大与高端制剂产业化,致力于成为北方区域医药产业创新枢纽。以“接轨国际、国内领先”为导向,建设两大核心基地:化药全产业链研发中试产业化基地, 覆盖原料药至高端制剂的全流程开发;生物抗体药物研发中试平台及ADC药物精品制造基地,突破抗体偶联药物(ADC)等复杂生物药的技术壁垒,推动科研成果从实验室到市场的高效转化。上药北方药业化药中试平台在GMP管理、技术水平和设备先进性上达到国际先进水平,具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力,具备上市产品的生产能力;化学原料药及制剂中试水平和能力在国内属于领先水平,中试生产能力达到国际申报水平。重点衔接研发与量产的关键环节,解决技术成熟度不足、工艺验证缺失等产业化瓶颈问题。
下一步,本溪高新区将加强对重点培育中试平台的全链条跟踪服务,推动提升技术成熟化、中试验证、成果推广能力等,充分发挥中试平台作用,全力打通科技成果转化“最后一公里”。
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