全程跟进服务模式助力大健康产业发展
为推进药都企业快速达产见效,打造独具本溪特色的大健康产业集聚区,去年以来,市食药监局自加压力制定了“完成全域药都16家企业许可或认证,20个品种的注册或划转”的“1620”工作计划。截至目前,已完成27家药械企业许可认证和26个品种注册划转工作,超额完成计划目标。
据了解,市食药监局本着促进药都产业发展,做好大健康产业的工作思路,开创全省唯一行政许可绿色窗口,优化行政受理流程,建立了“一提、二抓、三帮”的全程跟进服务模式。
“一提”,即提高认识,统一思想。市食药监局多次召开专题会议研究部署工作,制定服务药都指标任务时间表和路线图,明确每个工作目标的时间节点以及责任处室和责任人。实行责任包干制,任务指标具体到人,制定详细帮扶措施,确保每项任务都有专人推进。辽宁药联制药有限公司新建小容量注射剂102生产车间,新车间的生产能力将比原车间扩大5倍,年产值达到20亿。为使新车间尽快投入使用,市食药监局第一时间介入,帮助企业在短时间内拿到GMP认证,为企业早投产、早达效做出了贡献。
“二抓”,即抓领导干部带头,抓宣传培训。他们建立了领导带队帮扶药都企业制度,强化考核,督促检查指标顺利完成。组织企业参加国家、省举办的各级培训,提高企业GMP管理水平。
“三帮”,即帮企业按照2010版GMP检查要求加大硬件设施改造力度,帮企业建立和完善管理软件,帮从业人员提升专业知识水平。对改造的老企业,派专人全程参与,当好参谋,指导实施;对新建企业,做好“跑腿”工作,请专家对施工过程中的图纸设计予以指导和论证,做到从开工建设到完成达产期间全程跟进;借助省食药监局到药都企业现场办公的机会,对企业面临的一些问题,请专家面对面予以技术及政策上的指导和培训,帮助企业建立健全产品质量保证体系;针对企业化验人员、中药材鉴别等关键岗位,开展专业培训,保证企业申办、认证及生产工作顺利展开。
用户登录
还没有账号?
立即注册